Friday, September 20, 2019

ISO 13485 เหมาะกับใครบ้าง?



     ISO 13485 เป็นระบบการบริหารจัดการคุณภาพอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ (Quality Management System for Medical Devices : MDMS) ซึ่งครอบคลุมตั้งแต่การออกแบบ พัฒนา ผลิต และ ขาย เครื่องมือทางการแพทย์ ข้อกำหนดของระบบนี้มีการนำไปใช้ในระดับ นานาชาติ เช่น ในยุโรป แคนาดา ออสเตรเลีย


ISO 13485 เหมาะกับใครบ้าง
- บริษัทที่ปัจจุบันผลิตเครื่องมือแพทย์ที่มีชื่อตราสินค้าเฉพาะ และต้องการส่งออกไปยังตลาดสหภาพยุโรป
- บริษัทออกแบบ ผลิต และประกอบเครื่องมือวินิจฉัยโรค
- บริษัทผลิตส่วนประกอบเครื่องมือแพทย์
- บริษัทผลิตเครื่องมือวินิจฉัยโรคที่ต้องการสร้างความแตกต่าง และเตรียมพร้อมสาหรับกฎข้อบังคับ in vitro diagnostic medical devices (IVD) เพื่อจำหน่ายในสหภาพยุโรป

อ่านบทความเพิ่มเติม
www.consultiso.com/17322817/iso-13485

1 comment:

  1. บริษัท คอนเซาท์ แอนด์ เบรนเทรน จำกัด บริษัทรับทำ ISO ที่ปรึกษา ISO รับปรึกษา ISO บริการที่ปรึกษา ให้คำปรึกษา และจัดฝึกอบรมระบบมาตรฐาน ISO, Consult ISO, Training ISO, Pre Audit, Certificated, Quality Management, Environmental, Food, Safety, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, IATF 16949, ISO 50001, ISO 13485, ISO 17025, ISO 22000, GMP/HACCP, FSSC 22000, มอก.

    สอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่
    Tel : 097-1288284
    Line : mooh.iso
    Email : consult2514@gmail.com
    Website : www.consultiso.com

    ReplyDelete

มาตรฐาน GMP คืออะไร

     วันนี้เราจะมาพูดกันในเรื่องของมาตรฐาน GMP หลายๆ ท่านอาจจะทราบแล้วว่า GMP คืออะไร และก็คงจะคุ้นเคยหรือรู้จัก GMP กันดีอยู่แล้ว แต่เช...